Prolia 60mg/mL Solução Injetável - Seringa com 1 mL

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Descrição do Produto

Prolia 60mg/mL Solução Injetável - Seringa com 1 mL

Indicações de uso

Para que serve?

Prolia (denosumabe) é indicado para o tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopausa, homens e pacientes com câncer de mama ou próstata (com diminuição hormonal). Também é utilizado no tratamento da osteoporose associada ao uso de corticoides. O medicamento contribui para o aumento da densidade mineral óssea e para a redução do risco de fraturas.

Posologia: Como usar o Prolia?

A dose recomendada é de 60 mg, aplicados por injeção subcutânea a cada 6 meses. Suplementos de cálcio e vitamina D são necessários durante o tratamento. Caso haja esquecimento de uma dose, a injeção do medicamento deve ser administrada o quanto antes, e o esquema de 6 meses deve ser retomado a partir da última aplicação.

Cuidados no uso de Prolia

Efeitos Colaterais

Reações adversas comuns incluem dor óssea, articular e muscular, ocasionalmente com intensidade significativa; e dor nas extremidades. Outros efeitos abrangem problemas urinários, infecções respiratórias, ciática, constipação, desconforto abdominal, erupções cutâneas, eczema e alopecia. Raramente, podem ocorrer infecções cutâneas, osteonecrose de mandíbula (lesão óssea na região mandibular), hipocalcemia (níveis séricos reduzidos de cálcio, com manifestações como espasmos musculares, parestesia e convulsões), fraturas femorais atípicas e reações de hipersensibilidade. Em situações raras, reações alérgicas graves e lesão óssea no ouvido também podem ser observadas. Fraturas vertebrais múltiplas podem ocorrer após a interrupção do tratamento, especialmente em pacientes com histórico prévio de fraturas vertebrais.

Contraindicações

Prolia não deve ser utilizado em caso de hipocalcemia (baixa quantidade de cálcio no sangue) ou hipersensibilidade ao denosumabe ou a qualquer componente da formulação. O medicamento é contraindicado para crianças e adolescentes menores de 18 anos, e seu uso concomitante com outros produtos que contenham denosumabe é proibido. A utilização durante a gravidez não é recomendada. É fundamental informar o médico em caso de amamentação.

Prolia: Especificações

Marca: Prolia

Princípio Ativo: denosumabe

Composição: Cada 1,0 mL contém: denosumabe 60 mg; Excipientes: ácido acético glacial, hidróxido de sódio, sorbitol, polissorbato 20 e água para injetáveis q.s.p.

Perguntas Frequentes sobre Prolia

Como devo armazenar este medicamento?

O medicamento deve ser armazenado em geladeira (temperatura entre 2°C e 8°C). Não é recomendado congelar. Mantenha-o na embalagem original para proteção. Após retirado da geladeira, o medicamento deve ser administrado dentro de um período específico ou descartado conforme as orientações.

O que fazer se esquecer uma dose?

Caso uma dose seja esquecida, a injeção deve ser aplicada o mais breve possível. As doses subsequentes devem ser programadas a cada 6 meses a partir da data da última injeção administrada.

Quem não pode tomar Prolia?

Prolia é contraindicado para indivíduos com hipocalcemia, hipersensibilidade ao denosumabe ou a outros componentes da formulação, crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, gestantes e pacientes que estejam utilizando simultaneamente outro medicamento contendo denosumabe.

Medicamento sujeito a prescrição. Uso adulto ou pediátrico conforme orientação da embalagem. Leia as instruções antes do uso. Mantenha fora do alcance de crianças.

Especificações de Controle

Registro MS1024400130011
Princípio ativoDenosumabe
Bulahttps://bula-anvisa.s3.sa-east-1.amazonaws.com/1024400130011_paciente.pdf
Quantidade1 Solução Injetável
Dosagem60mg/ml
Aviso-
FabricanteAmgen
  • VTEX

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